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GenoFlow Tuberculosis drogo-resistente (DR-MTB) array test kit

Este test permite la detección y tipificación de variantes de la micobacteria tuberculosa resistentes a rifampicina (RIF) e isoniacida (INH) en muestras respiratorias humanas descontaminadas.

¿Qué es?

Alta eficiencia en la detección de tuberculosis drogo-resistente
 
Este test funciona con la tecnología de hibridación rápida y  PCR y detecta la presencia de micobacteria tuberculosa.
 
A su vez, tipifica las variaciones que son resistentes a la primera línea de terapia (rifampicina e isoniacida).
 
Esta prueba rápida y costo-efectiva permite la identificación de variantes en muestras respiratorias humanas descontaminadas.
 
Esta prueba es para uso con el sistema de hibridación rápida FT-PRO.
 
Este kit permite el procesamiento de 32 pruebas.
 
El test cubre los siguientes puntos de mutación:
  • 3 sondas de control (KatG, InhA y RpoB)
  • sondas wild-type de KatG, InhA y RpoB
  • 10 sondas de mutaciones
 
De uso con instrumentos compatibles, esta prueba es actualmente la más rápida y costo-efectiva forma de resolución media para lograr la identificación de moléculas diana.
 

¿Para quién es?

Este kit es de gran utilidad para aquellos responsables de la detección de adultos con riesgo de desarrollar tuberculosis.
 
Igualmente es útil para diseñar el mejor régimen de tratamiento para pacientes diagnosticados con tuberculosis.

¿Por qué es diferente?

Este test es el más eficiente para la tipificación de micobacteria resistente a rifampicina e isoniacida.
 
Es una prueba de ejecución rápida y emite resultados en tres horas después de la extracción de ADN. Hasta 16 muestras pueden ser procesadas simultáneamente.
 
Este test posee muestras de control de calidad y es fácil de aplicar.

Ventajas

Flexible – Detecta wild-type de micobacteria tuberculosa y tipificación de variaciones resistentes a primera línea de terapia
Rápido – Obtenga resultados en aproximadamente 3 horas
Fácil – Requiere mínimo entrenamiento. Los resultados son precisos y simples de interpretar
Costo-efectivo – El precio más asequible en el mercado y con la flexibilidad de procesar muestras en pequeñas cantidades

Más detalles

Este es un kit desarrollado y provisto por DiagCor. Requiere de un instrumento compatible y un simplificado flujo de trabajo para procesar pruebas de diagnóstico molecular (MDx).
 
Este test puede procesar hasta 32 pruebas.
 
Hasta 16 muestras pueden ser procesadas simultáneamente. La capacidad de la cámara es de cuatro casetes, cada uno con cuatro pozos.
 
Las 32 reacciones pueden ser utilizadas en dos procesamientos de 16 muestras.

  • Funciona con

    Sistema de hibridación rápida FT-PRO (flow-through hybridization system)

    Este instrumento de última tecnología permite llevar a cabo hibridación de ADN de una forma rápida y confiable con el propósito de identificar la presencia de una molécula blanco en un tamaño flexible de muestra. Dentro de los beneficios se incluye gran eficiencia, resultados confiables y un precio asequible. La FT-PRO es compatible con todos los kits GenoFlow.

    Sistema de captura de imagen Capture-PRO (image capture system)

    Este instrumento realiza la captura de imágenes de los análisis de ADN procesados con la FT-PRO convirtiéndolas así en datos digitales. Las imágenes son transferidas a un servidor para su almacenamiento, análisis y reporte. Esta es una forma costo-efectiva de manejar y archivar largos volúmenes de información obtenida a partir del análisis de muestras de ADN.

    TB real time PCR kit

    Esta prueba altamente sensible y específica funciona con varios termocicladores en tiempo real para la detección rápida de micobacteria en muestras humanas.

  • Flujo de trabajo
    Como parte de la opción de análisis de ADN de resolución media, es clave contar con este sistema de hibridación rápida (flow-through).

    Workflow (GenoFlow)

¿Qué viene en la caja?

En la caja encontrará

Kit de PCR
  • PCR Master mix
  • Tuberculosis drogo-resistente primer mix (DR-MTB primer mix)
  • Control positivo (positive control)
  • Agua libre de DNAsa (DNase free water)
  • Taq polimerasa (Taq polymerase)
 
Kit de hibridación
  • Casetes
  • Solución de hibridación (hybridization solution)
  • Solución bloqueadora (blocking solution)
  • Enzima conjugada (enzyme conjugate)
  • Solución A (A solution)
  • Solución de detección (detection solution)
  • Solución detenedora de la reacción (stop solution)
  • Solución astringente de lavado (stringent wash solution)
 

Servicio y soporte
El equipo de soporte de DiagCor cuenta con expertos técnicos, ingenieros y científicos.
  • Distribuidores y usuarios finales son capacitados y apoyados por medio de video-conferencias y webinars
  • Procedimientos estándar de operación explican cómo ejecutar las pruebas, paso a paso
  • Nuestros expertos técnicos familiarizarán a los usuarios con nuestra tecnología por medio de entrenamiento y prácticas
DiagCor realiza entrenamiento extensivo a usuarios finales y distribuidores, cubriendo los siguientes aspectos:
  • Correcta aplicación y uso de la tecnología, incluyendo estrategias para cubrir programas de salud pública y que puedan representar un mejor retorno sobre la inversión
  • Entrenamiento práctico en laboratorios de biología molecular
 

Opciones

Solamente compatible con la FT-PRO


Equipos requeridos
  • Sistema de hibridación rápida FT-PRO
  • Sistema de captura de imágenes Capture-PRO (opcional)
  • Centrífuga de alta velocidad
  • Vórtex
  • Pipetas
  • Termociclador
  • Baño María / bloque de calor
  • Bloque de frío / hielo
 

Kits de extracción
  • AMPLICOR Respiratory Specimen Preparation Kit (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany)
  • QIAamp DNA Mini Kit (QIAGEN, Valencia, CA)
  • El esputo debe ser descontaminado y digerido con N acetil- L sisteína (NALC) / Hidróxido de sodio (NaOH) antes de la extracción
 

Cobertura
  • Control interno de amplificación (IAC)
  • 5 sondas wild-type (RpoB WTc, RpoB WTe, RpoB WTf, KatG WT, InhA WT)
  • 10 sondas de mutación (RpoB MUTc1/c2, RpoB MUTc2, RpoB MUTe1, RpoB MUTe2, RpoB MUTe3, RpoB MUTf1, RpoB MUTf2, KatG MUT1, KatG MUT2, InhA MUT1)
  • Control de hibridación (HC)
 

Especificaciones
Número de catálogo
Configuración 32 reacciones (kit de PCR); 32 reacciones (kit de hibridación)
Tecnología PCR e hibridación rápida (flow-through hybridization)
Sondas Wild-type 5
Sondas de Mutación 10
Formato de resultados 4x1 casete
Tipo de muestra Esputo y cultivo
Controles internos Control interno de amplificación (IAC), control de hibridación (HC)
Controles externos Control positivo, control negativo
Test simultáneos Hasta 16 reacciones
Resultados reportados Wild-type MTB, tipificación de mutaciones MTB RpoB, KatG e InhA