¿Qué es?
El primer test con la sonda universal
Esta prueba de hibridación rápida puede tipificar hasta 33 subtipos de VPH (virus del papiloma humano) a partir de muestras de citología en base líquida o especímenes cervicales.
Con la distintiva sonda universal, este kit identifica la presencia de cepas raras de VPH que otros productos puede que ignoren. Esta invaluable característica le permite identificar cualquier variante del virus que esté relacionada con el desarrollo del cáncer de cuello uterino ahora o en el futuro. De esta manera, pacientes con resultados positivos de VPH podrán ser identificadas fácilmente y re-evaluadas si es necesario.
Dependiendo del equipo utilizado cada kit puede procesar máximo 32 pruebas.
De uso con instrumentos compatibles, esta prueba es actualmente la más rápida y costo-efectiva forma de resolución media para lograr la identificación del virus. Para una identificación rápida, confiable y costo-efectiva de los tipos más comunes de VPH en pacientes de alto riesgo de desarrollo de cáncer de cuello uterino. Este es la primera prueba que posee la sonda universal. Detecta hasta 33 tipos de HPV.
¿Para quién es?
Este kit es de gran utilidad para aquellos responsables de la salud de las mujeres en edades entre 21 y 65 años.
Igualmente es útil para aquellos laboratorios interesados en la investigación concerniente al cáncer de cuello uterino y VPH.
¿Por qué es diferente?
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Una sola prueba que logra tres resultados:
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Genotipo de 17 tipos de VPH de alto riesgo
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Genotipo de 16 tipos de VPH de bajo riesgo
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Detección de tipos raros de VPH
La sonda universal detecta tipos de VPH raros
Esta prueba es actualmente la única que posee la sonda universal.
Ventajas
Completo – Identifica el 97.8% de todos los tipos de VPH, de este modo, pacientes con infecciones persistentes pueden ser re-identificadas una vez nuevos tipos de VPH de alto riesgo sean descubiertos
Rápido – Obtenga resultados en aproximadamente 3 horas
Fácil – Requiere mínimo entrenamiento. Los resultados son precisos y simples de interpretar
Costo-efectivo – El precio más asequible en el mercado con la flexibilidad de procesar muestras en pequeñas cantidades
Más detalles
Este es un kit desarrollado y provisto por DiagCor. Requiere de un instrumento compatible y un simplificado flujo de trabajo para procesar pruebas de diagnóstico molecular (MDx).
- Funciona con
Este instrumento de última tecnología permite llevar a cabo hibridación de ADN de una forma rápida y confiable con el propósito de identificar la presencia de una molécula blanco en un tamaño flexible de muestra. Dentro de los beneficios se incluye gran eficiencia, resultados confiables y un precio asequible. La FTPRO es compatible con todos los kits GenoFlow.
Sistema de captura de imagen CapturePRO (image capture system)
Este instrumento realiza la captura de imágenes de los análisis de ADN procesados con la FTPRO convirtiéndolas así en datos digitales. Las imágenes son transferidas a un servidor para su almacenamiento, análisis y reporte. Esta es una forma costo-efectiva de manejar y archivar largos volúmenes de información obtenida a partir del análisis de muestras de ADN.
El FTPRO Auto es un dispositivo automático de hibridación rápida. Esta plataforma adopta la tecnología patentada por DiagCor de hibridación rápida en adición a su operación automática. Su diseño sofisticado mejora drásticamente la calidad de la prueba y la experiencia de diagnóstico.
- Flujo de trabajo
Como parte de la opción de análisis de ADN de resolución media, es clave contar con este sistema de hibridación rápida (flow-through).
¿Qué viene en la caja?
En la caja encontrará
Kit de PCR
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VPH primer mix
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Control positivo (positive control)
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Agua libre de DNAsa (DNase-free water)
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Taq Polimerasa (Taq polymerase)
Kit de hibridación
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Solución de hibridación (hybridization solution)
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Solución bloqueadora (blocking solution)
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Enzima conjugada (enzyme conjugate)
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Solución A (A solution)
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Solución de detección (detection solution)
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Solución B (B solution)
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Solución detenedora de la reacción (stop solution)
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Casetes
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Cuadrícula de lectura (opcional)
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Manual del usuario
Servicio y soporte
El equipo de soporte de DiagCor cuenta con expertos técnicos, ingenieros y científicos.
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Distribuidores y usuarios finales son capacitados y apoyados por medio de video-conferencias y webinars
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Procedimientos estándar de operación explican cómo ejecutar las pruebas, paso a paso
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Nuestros expertos técnicos familiarizarán a los usuarios con nuestra tecnología por medio de entrenamiento y prácticas
DiagCor realiza entrenamiento extensivo a usuarios finales y distribuidores, cubriendo los siguientes aspectos:
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Correcta aplicación y uso de la tecnología, incluyendo estrategias para cubrir programas de salud pública y que puedan representar un mejor retorno sobre la inversión
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Entrenamiento práctico en laboratorios de biología molecular
Opciones
Compatible con la FTPRO (capacidad para 32 pruebas)
Compatible con la FTPRO Auto
Equipos requeridos
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Sistema de hibridación rápida FTPRO
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Sistema de hibridación rápida FTPRO Auto
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Sistema de captura de imágenes CapturePRO (opcional)
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Centrífuga de alta velocidad
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Vórtex
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Pipetas
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Termociclador
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Baño María / bloque de calor
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Bloque de frío / hielo
Cobertura
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Basándonos en información epidemiológica, nuestro panel cubre el 97.8% de todas las infecciones cervicales de VPH
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17 tipos de VPH de alto riesgo: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 y 82
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16 tipos de VPH de bajo riesgo: 6, 11, 26, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 57, 61, 70, 71, 72, 81 y 84
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La sonda universal para la detección de 33 tipos de VPH, incluyendo aquellos fuera del panel
Especificaciones
Número de catálogo |
92007 |
Configuración |
32 reacciones (kit de PCR); 32 reacciones (kit de hibridación) |
Tecnología |
PCR e hibridación rápida (flow-through hybridization) |
Genotipos de VPH de alto riesgo |
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66/68, 73, 82 |
Genotipos de VPH de bajo riesgo |
6, 11, 40/61, 42, 43/44, 54/55, 70, 57/71, 72, 81, 84/26 |
Formato de resultados |
Casete 4x1 (cuatro muestras) |
Tipo de muestra |
Citología en base líquida, ej. ThinPrep® (Hologic), SUREPATH™ (BD), cepillo / hisopado cervical |
Volumen inicial |
1mL |
Controles internos |
Control de amplificación (AC); Control de hibridación (HC) |
Controles externos |
Control positivo, control negativo |
Test simultáneos |
Hasta 16 reacciones |
Resultados reportados |
Genotipo de 33 tipos de VPH; infección única o múltiple |