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GenoFlowTM VPH de alto riesgo (HPV-HR) screening test kit

Para una identificación rápida, confiable y costo-efectiva de los tipos 16 y 18 de VPH así como otros 15 tipos de alto riesgo asociados al desarrollo de cáncer de cuello uterino.

¿Qué es?

Screening rápido y costo-efectivo de VPH
 
Esta prueba usa la tecnología de hibridación rápida con muestras cervicales de citología en base líquida para la detección de los genotipos 16 y 18 y otros 15 subtipos de VPH de alto riesgo.
 
Los subtipos de VPH detectados por el kit han sido asociados con el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino.
 
Cada kit puede procesar hasta 48 pacientes.
 
De uso con instrumentos compatibles, esta prueba es actualmente la más rápida y costo-efectiva forma de resolución media para lograr la identificación del virus.

¿Para quién es?

Este kit es de gran utilidad para aquellos responsables de la salud de las mujeres en edades entre 21 y 65 años.
 
Igualmente es útil para aquellos laboratorios interesados en la investigación concerniente al cáncer de cuello uterino y VPH.

¿Por qué es diferente?

Diseñado para ser utilizado con la tecnología de hibridación rápida (flow-through hybridization), este test es el más rápido y costo-efectivo método para detectar los subtipos de alto riesgo más comunes de VPH: 16 y 18.
 
A su vez, detecta quince otros subtipos de alto riesgo relacionados con el desarrollo de cáncer de cuello uterino: 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68.
 
La sonda universal detecta subtipos raros
 
En la actualidad, esta es la única prueba con sonda universal.
 

Ventajas

Práctico – Tipificación y screening en un sólo test
Rápido – Obtenga resultados en aproximadamente 3 horas
Fácil – Requiere mínimo entrenamiento. Los resultados son precisos y simples de interpretar
Costo-efectivo – El precio más asequible en el mercado con la flexibilidad de procesar muestras en pequeñas cantidades

Más detalles

Este es un kit desarrollado y provisto por DiagCor. Requiere de un instrumento compatible y un simplificado flujo de trabajo para procesar pruebas de diagnóstico molecular (MDx).

  • Funciona con

    Sistema de hibridación rápida FTPRO (flow-through hybridization system)

    Este instrumento de última tecnología permite llevar a cabo hibridación de ADN de una forma rápida y confiable con el propósito de identificar la presencia de una molécula blanco en un tamaño flexible de muestra. Dentro de los beneficios se incluye gran eficiencia, resultados confiables y un precio asequible. La FTPRO es compatible con todos los kits GenoFlow.

    Sistema de captura de imagen CapturePRO (image capture system)

    Este instrumento realiza la captura de imágenes de los análisis de ADN procesados con la FTPRO convirtiéndolas así en datos digitales. Las imágenes son transferidas a un servidor para su almacenamiento, análisis y reporte. Esta es una forma costo-efectiva de manejar y archivar largos volúmenes de información obtenida a partir del análisis de muestras de ADN.

    Sistema de hibridación rápida FTPRO Auto (flow-through hybridization system)

    El FTPRO Auto es un dispositivo automático de hibridación rápida. Esta plataforma adopta la tecnología patentada por DiagCor de hibridación rápida en adición a su operación automática.  Su diseño sofisticado mejora drásticamente la calidad de la prueba y la experiencia de diagnóstico. 

  • Flujo de trabajo
    Como parte de la opción de análisis de ADN de resolución media, es clave contar con este sistema de hibridación rápida (flow-through).

    Workflow (GenoFlow)

¿Qué viene en la caja?

En la caja encontrará

kit de PCR
  • VPH (HPV) PCR premix
  • Control positivo (positive control)
  • Agua libre de DNAsa (DNase-free water)
  • Taq Polimerasa (Taq polymerase)
 
kit de hibridación
  • Casetes
  • Solución de hibridación (hybridization solution)
  • Solución bloqueadora (blocking solution)
  • Enzima conjugada (enzyme conjugate)
  • Solución A (A solution)
  • Solución de detección (detection solution)
  • Solución detenedora de la reacción (stop solution)
 

Servicio y soporte
El equipo de soporte de DiagCor cuenta con expertos técnicos, ingenieros y científicos.
  • Distribuidores y usuarios finales son capacitados y apoyados por medio de video-conferencias y webinars.
  • Procedimientos estándar de operación explican cómo ejecutar las pruebas, paso a paso
  • Nuestros expertos técnicos familiarizarán a los usuarios con nuestra tecnología por medio de entrenamiento y prácticas.
 
DiagCor realiza entrenamiento extensivo a usuarios finales y distribuidores, cubriendo los siguientes aspectos:
  • Correcta aplicación y uso de la tecnología, incluyendo estrategias para cubrir programas de salud pública y que puedan representar un mejor retorno sobre la inversión.
  • Entrenamiento práctico en laboratorios de biología molecular
 

Opciones

Compatible con la FTPRO

Compatible con la FTPRO Auto


Equipos requeridos
  • Sistema de hibridación rápida FTPRO
  • Sistema de hibridación rápida FTPRO Auto
  • Sistema de captura de imágenes CapturePRO (opcional)
  • Centrífuga de alta velocidad
  • Vórtex
  • Pipetas
  • Termociclador
  • Baño María / bloque de calor
  • Bloque de frío / hielo
 

Cobertura
  • Basándonos en información epidemiológica, el panel cubre tipos cruciales de VPH involucrados en el desarrollo de cáncer de cuello uterino
  • Genotipo de VPH 16 y 18
  • Detección de VPH de alto riesgo (HPV-HR) tipos 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68
  • También cuenta con la sonda universal
 

Especificaciones
Número de catálogo 92008
Configuración 48 reacciones (kit de PCR); 48 reacciones (kit de hibridación)
Tecnología PCR e hibridación rápida (flow-through hybridization)
Genotipos de VPH de alto riesgo 16, 18
Genotipos de VPH de alto riesgo 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68
Formato de resultados casete 4x3 (un casete, 12 muestras)
Tipo de muestra Citología en base líquida, ej. ThinPrep® (Hologic), SUREPATH™ (BD), cepillo / hisopado cervical
Volumen inicial 1mL
Controles internos Control de amplificación (AC); Control de hibridacion (HC)
Controles externos Control positivo, control negativo
Test simultáneos Hasta 48 reacciones
Resultados reportados Detección de 15 tipos de VPH de alto riesgo, genotipo de los tipos 16 y 18, infección única y múltiple